春日雾霾——非法疫苗案

眼下正值初春时节,本应是一派“竹外桃花三两枝,春江水暖鸭先知”的冰雪消融,万物新生之景象,不成想,却有黑心人潜伏于暗处,杀人于无形。

山东济南日前破获了涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件,笔者从新华网与央视新闻等渠道得知,自2011年以来,犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下,在网上联系中国10余个省(市)的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员,购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品,加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点,涉案价值达5.7亿多元。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹称“这是在杀人”,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫,或致人死亡。由于案情重大,此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。

经食药监管部门核查,两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2-8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果,注射后甚至可能产生副作用。

《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称为“《管理条例》”)规定了疫苗的种类与费用承担方式:“疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。”“接种第一类疫苗由政府承担费用。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。”

此外,《管理条例》第十条明确了对药品经营企业经营疫苗的相关要求:

“药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业),应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和更新,以确保其符合规定要求。”

目前,两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕,案件已移送检察机关审查起诉。山东食药监局共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省市,另外还有300名买卖疫苗的人员名单。目前公布的被查封的疫苗品种名单如下:

12种疫苗:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)。

2种免疫球蛋白:狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白。

1种治疗性生物制品:细菌溶解物。

非法疫苗流向的地区包括:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、黑龙江、河北、湖北、湖南、江苏、辽宁、河南、吉林、内蒙古、江西、重庆、浙江、新疆、四川、陕西、山西、山东。

特此提请广大读者注意上述内容,保护好自己与家人的身体健康!

部分信息来源:新华网  央视新闻  新浪新闻

Published by Crys Zheng on 3月 22nd, 2016 tagged 法律

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