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关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:

为进一步规范化妆品行政许可申报受理工作,我局制定了《化妆品行政许可申报受理规定》,现予印发,请遵照执行。对执行中遇到的问题,请及时反馈我局食品许可司。

国家食品药品监督管理局

二○○九年十二月二十五日

化妆品行政许可申报受理规定

第一条为规范化妆品行政许可申报受理工作,保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正,制定本规定。

第二条化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。

第三条本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。

第四条国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。

第五条国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。

进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。

第六条申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可,对申报资料负责并承担相应的法律责任。

第七条申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请,按照本规定的要求提交有关资料。

第八条首次申报前,行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。

申请人申报化妆品行政许可,应登录国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的化妆品行政许可申请表。

第九条化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。

申请人申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的,应当在化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出申请。

因补发化妆品行政许可批件(备案凭证)而未能在规定时限内提出延续申请的,应当在领取补发化妆品行政许可批件(备案凭证)后15日内提出延续申请,但补发申请应当在该化妆品行政许可批件(备案凭证)期满4个月前提出。

第十条申请人在化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期内申请变更许可事项的,应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。配方变更或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报。变更后仍使用原名称的,应当在产品外包装标识上予以注明,以区别于变更前产品。

第十一条化妆品行政许可批件(备案凭证)损毁或遗失的,应当及时提出补发申请,但不得同时提出延续或变更申请。

第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后,存在下列情形的,应当一次性提出纠错申请:

(一)化妆品行政许可批件(备案凭证)打印错误;

(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)编号错误;

(三)化妆品行政许可批件(备案凭证)中出现的其他错误。

本条所规定的纠错范围,不包括申请人申报错误。

第十三条符合下列条件之一的,申请人可以使用同一产品名称重新申报:

(一)未在规定时限内提出申请延续化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期的;

(二)终止申报后再次申报的;

(三)主动申请注销原化妆品行政许可批件(备案凭证)的;

(四)不予行政许可后再次申报的。

因含禁用物质、限用物质超标或卫生安全性检验结果不合格等涉及产品安全性的原因未获批准的产品,不得再次申报。

第十四条生产企业跨境委托生产(含分装)化妆品的,其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报,在境外完成的按进口产品申报。

已获得化妆品行政许可批件(备案凭证)后跨境委托关系发生变化的,应按有关改变生产现场的规定重新申报。

第十五条两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。由境内、境外不同生产企业各生产产品一部分的,申报资料分别按照国产产品和进口产品的有关规定提供。申报时,应当注明其产品按国产产品或进口产品申报。在化妆品行政许可批件(备案凭证)备注栏中应分别载明国产剂型和进口剂型的名称、生产企业和实际生产地址。

第十六条受理机构在接收化妆品行政许可申报资料时,应向申请人出具“申报资料签收单”,对申报资料进行形式审查,并在5个工作日内作出是否受理或补正的决定。

申报资料齐全、符合要求的,受理机构应当作出予以受理的决定,并出具“受理通知书”。不符合要求的,受理机构应当出具“申报资料补正通知书”,一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理。补正的申报资料仍不符合要求的,受理机构可以要求继续补正。

第十七条存在以下情形的,受理机构应当作出不予受理的决定,并出具“不予受理通知书”:

(一)申请事项依法不需要取得行政许可的;

(二)申请事项依法不属于国家食品药品监督管理局行政许可职权范围的;

(三)除本规定第九条规定的情况外,超过规定期限提出延续申请的;

(四)其他属于不予受理范围的申请。

第十八条受理机构出具的“受理通知书”、“申报资料补正通知书”、“不予受理通知书”,均应当注明出具日期,并加盖国家食品药品监督管理局行政许可受理专用印章。通知书一式两份,一份交申请人,一份存档。

第十九条申报资料受理后,申请人依据评审意见补充、修改申报资料的,应直接提交国家食品药品监督管理局审评机构。代理申报的,应附已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件。补充资料应针对评审意见,一次性全部提交,并注明补充资料的日期、单位并加盖公章。补充资料不得同时更改评审意见未涉及的申报资料的其他内容。

第二十条申请人向国家食品药品监督管理局提交行政许可申报资料后,在国家食品药品监督管理局作出受理决定前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可决定书”或“不予延续/变更决定书”之日起6个月内,可书面要求退回下列资料:

(一)产品在生产国(地区)允许生产和销售的证明文件、化妆品企业良好生产规范证明文件及其公证书,但多个产品同时申报并使用同一证明文件原件的除外;

(二)在有效期内的原化妆品行政许可批件(备案凭证);

(三)延续时提交的申报资料。

第二十一条国家食品药品监督管理局应当自受理之日起六十日内,组织对申请人提交的其申报产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料进行审查。

第二十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定,对该申请不予受理或不予许可,对申请人和在华申报责任单位给予警告,并在一年内不受理该行政许可。

第二十三条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。

第二十四条本规定自2010年4月1日起施行。此前发布的化妆品卫生行政许可申报受理规定与本规定不一致的,以本规定为准。

Published by swang on 2月 10th, 2010 tagged 新法速递 | Comments Off

最高人民法院 最高人民检察院出台了关于办理利用互联网、移动通讯终端、声讯台制作、复制、出版、贩卖、传播淫秽电子信息刑事案件具体应用法律若干问题的解释(二)

淫秽电子信息的泛滥蔓延,严重危害未成年人的健康成长,败坏社会道德风尚,诱发违法犯罪。2004年9月,最高人民法院、最高人民检察院颁布实施了《关于办理利用互联网、移动通讯终端、声讯台制作、复制、出版、贩卖、传播淫秽电子信息刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。《解释》针对直接制作、复制、出版、贩卖、传播淫秽电子信息的犯罪行为规定了定罪量刑标准,为严厉打击上述犯罪提供了明确依据。  
随着信息技术的飞速发展,淫秽电子信息犯罪呈现出新形式、新特点,此前一度得到有效遏制的淫秽电子信息犯罪,又在手机网络中泛滥。在手机网民数量快速增长,计算机互联网监管机制日臻成熟的形势下,手机网站已成为淫秽电子信息的重要传播途径,亟需有效治理。 
在以往的司法实践中,司法机关打击的往往是淫秽网站利益链的末端。而淫秽网站,特别是手机淫秽网站屡打不绝的主要原因在于利益驱动。手机淫秽网站、电信运营商、广告主、广告联盟、第三方支付平台之间形成了环环相扣的利益链条。因此打击淫秽网站,关键在于切断淫秽网站背后的利益链条。然而,司法机关在适用《解释》的过程中遇到了打击利益链缺乏明确法律依据等问题。有鉴于此,最高人民法院、最高人民检察院联合制定了《解释(二)》。 
    雷曼律师事务所的王律师认为,,《解释(二)》的实施能最大限度地发挥互联网行业服务社会、促进发展的积极功能。短期内,一些广告主、电信运营商、网站经营者的利益可能会因违法经营活动的禁止而受到影响。但是从长远来看,铲除黄毒对于净化社会和互联网文化环境,推进精神文明建设,保护未成年人的身心健康、保障公众的合法权益是百利而无一害,也更有利于互联网规范、有序、可持续的发展。

Published by swang on 2月 10th, 2010 tagged 新法速递 | Comments Off

最高人民法院出台《关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释》

自1985年以来,人民法院的专利审判工作经历了20多年的发展历程,积累了比较丰富的审判经验。最高人民法院于2001年发布《关于审理专利纠纷案件适用法律问题的若干规定》,该司法解释在明确审判标准、配合我国加入世界贸易组织等方面发挥了重要作用。为进一步研究专利审判实践中的突出问题,最高人民法院曾于2003年3月启动关于“专利侵权判定基准”的调研工作,形成了70条的专利司法解释草稿,并征求了有关法院、专家学者及社会公众的修改意见。后因专利法的第三次修改,2003年司法解释稿的起草工作暂时停止。2008年6月5日,国务院发布《国家知识产权战略纲要》,决定实施国家知识产权战略。及时出台司法解释和司法政策、建立健全知识产权相关诉讼制度,成为人民法院贯彻国家知识产权战略纲要的重要任务之一。2008年12月27日,第十一届全国人民代表大会常务委员会第六次会议审议通过了《关于修改<中华人民共和国专利法>的决定》。修改后的专利法于2009年10月1日起施行。2003年司法解释稿的部分内容在这次专利法修改中被吸收。 
专利司法解释的起草遵循的基本思路是,为保证司法解释符合立法本意,符合中国国情,有利于激励自主创新,我们在起草过程中,注意贯彻以下指导原则:一是依法解释的原则。立足司法解释的功能定位,严格依照专利法、民事诉讼法等法律进行解释,秉承立法精神,坚持立法本意,细化法律规定;二是利益平衡的原则。一方面,从我国当前经济社会和科技文化发展的实际状况出发,以国家战略需求为导向,切实保护创新成果和创新权益,促进企业提高自主创新能力,激励科技创新和经济发展。另一方面,严格专利权利要求的解释,准确确定专利权保护范围,充分尊重权利要求的公示性和划界作用,防止不适当地扩张专利权保护范围、压缩创新空间、损害创新能力和公共利益;三是针对性和可操作性的原则。紧贴专利审判实践中的基础性、普遍性法律适用问题,总结和明确多年来成熟的审判经验,不贪大求全,对于尚未形成普遍共识的问题暂不规定,切实为审判实践提供统一的裁判依据。司法解释涉及当前专利侵权审判中的主要法律适用问题,包括:发明、实用新型专利权保护范围的确定以及侵权判定原则,外观设计专利侵权的判定原则,现有技术抗辩以及先用权抗辩的适用,确认不侵权诉讼的受理等。 
雷曼专利律师认为,根据新形势、新任务和我国知识产权保护的实际情况,为进一步落实建设创新型国家、实施知识产权战略的工作要求,正确贯彻和准确实施专利法的相关规定精神,充分发挥司法保护知识产权的主导作用,妥善处理侵犯专利权纠纷案件,依法保护当事人合法权益,这一司法解释的出台是十分及时和必要的。

Published by swang on 2月 10th, 2010 tagged 新法速递 | Comments Off

新拆迁条例征民意 首次限定公共利益范围

    备受社会各界关注的《国有土地上房屋征收与补偿条例(征求意见稿)》将于29日正式向公众公开征求意见。  国务院法制办29日将在其网站上公布征求意见稿的全文。征求意见稿共五章四十一条,分别对适用范围、征收程序、征收补偿、关于非因公共利益的需要实施的拆迁等问题予以了明确规定。
  2007年10月1日起施行的《中华人民共和国物权法》规定:“为了公共利益的需要,依照法律规定的权限和程序可以征收集体所有的土地和单位、个人的房屋及其他不动产。”2007年8月30日,十届全国人大常委会第二十九次会议审议并通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国城市房地产管理法〉的决定》,授权国务院就征收国有土地上单位、个人的房屋与拆迁补偿制定行政法规。
  据此,国务院法制办会同住房城乡建设部在多次征求各方面意见的基础上,经反复研究、修改,形成了征求意见稿。
  

Published by swang on 2月 9th, 2010 tagged 新法速递 | Comments Off

财政部、国家税务总局联合发布《关于企业境外所得税收抵免有关问题的通知》

财政部、国家税务总局于2009年12月25日联合发布了《关于企业境外所得税收抵免有关问题的通知》(财税[2009]125号文件,以下简称“125号文”)。125号文对企业所得税法第23条和第24条所规范的企业境外所得税抵免问题做出了进一步的说明。
根据125号文,居民企业在境外投资设立不具有独立纳税地位的分支机构,其来源于境外的所得,以境外收入总额扣除与取得境外收入有关的各项合理支出后的余额为应纳税所得额。各项收入、支出按企业所得税法及实施条例的有关规定确定。
125号文还规定,居民企业应就其来源于境外的股息、红利等权益性投资收益,以及利息、租金、特许权使用费、转让财产等收入,扣除按照企业所得税法及实施条例等规定计算的与取得该项收入有关的各项合理支出后的余额为应纳税所得额。来源于境外的股息、红利等权益性投资收益,应按被投资方作出利润分配决定的日期确认收入实现;来源于境外的利息、租金、特许权使用费、转让财产等收入,应按有关合同约定应付交易对价款的日期确认收入实现。
另外,居民企业在按照企业所得税法的相关规定用境外所得间接负担的税额进行税收抵免时,其取得的境外投资收益实际间接负担的税额,是指根据 直接或者间接持股方式合计持股20%以上(含20%)的规定层级的外国企业股份,由此应分得的股息、红利等权益性投资收益中,从最低一层外国企业起逐层计算的属于由上一层企业负担的税额。
125号文强调,居民企业从与我国政府订立税收协定(或安排)的国家(地区)取得的所得,按照该国(地区)税收法律享受了免税或减税待遇,且该免税或减税的数额按照税收协定规定应视同已缴税额在中国的应纳税额中抵免的,该免税或减税数额可作为企业实际缴纳的境外所得税额用于办理税收抵免。
雷曼律师事务所美国法律顾问,税务法专家加纳先生指出:“根据125号文第2条规定,企业不能准确计算实际可抵免分国(地区)别的境外所得税税额的,其在相应国家(地区)缴纳的税收均不得在当期应纳税额中抵免, 也不得结转以后年度抵免。这是一个应当引起大家特别注意的问题。”加纳先生强调:“如果企业对125号文等相关文件缺乏足够的重视与准确的理解,进而导致境外所得税抵免无法正确计算,则企业将面临境外所得被双重征税的风险,从而给企业的生产经营甚或生存带来负面影响”。

Published by admin on 1月 26th, 2010 tagged 新法速递 | Comments Off

雷曼先生高度评价《举报互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息奖励办法》

中国互联网协会互联网违法和不良信息举报中心、工业和信息化部所属12321网络不良与垃圾信息举报受理中心、公安部所属网络违法犯罪举报网站、全国“扫黄打非”办公室举报中心,4日发布《举报互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息奖励办法》,决定联合对举报互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息有功人员进行奖励。
 根据《举报互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息奖励办法》,重点对以下九类举报予以奖励:
1、举报淫秽色情网站的;
2、举报手机媒体传播淫秽色情信息的;
3、举报境内网站为淫秽色情网站提供网址链接和广告、推广服务的;
4、举报境内网站从事非法性用品广告的;
5、举报将淫秽色情网站服务器放在境外、在境内从事传播活动的;
6、举报境内网站发展注册会员传播淫秽色情信息的;
7、举报境内网站从事淫秽色情视频表演的;
8、举报境内网站传播危害青少年身心健康、违背社会公德低俗信息的;
9、提供重要线索,配合执法机关侦破利用互联网传播淫秽色情信息重大犯罪案件的。
奖励办法规定,对举报有功人员视不同情况分别给予1000元至10000元人民币奖励,对提供违法人员较详细基本情况的予以追加奖励。
该办法的公布受到了社会各界人士的普遍关注和支持。雷曼律师事务所执行董事爱德华-雷曼先生认为:“近年来,互联网和手机媒体传播淫秽色情和低俗信息问题引起全社会高度关注,各有关部门为净化网络环境做了大量工作,但网络淫秽色情和低俗之风屡禁不止”。雷曼先生指出:“净化网络环境需要全社会的共同努力,《举报互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息奖励办法》的公布实施,有利于广泛发动公众举报网上违法和有害信息,提供线索,为整治互联网和手机媒体淫秽色情及低俗信息和打击网络犯罪提供有力支持”。

Published by admin on 12月 29th, 2009 tagged 新法速递 | Comments Off

国家工商总局公布《商标代理管理办法》

2009年11月11日国家工商总局公布了《商标代理管理办法》。《办法》所称商标代理是指商标代理组织接受委托人的委托,以委托人的名义办理商标注册申请及其他有关商标事宜。商标代理组织可以接受委托人委托,指定商标代理人办理下列代理业务:1、代理商标注册申请、变更、续展、转让、异议、撤销、评审、侵权投诉等有关事项;2、提供商标法律咨询,担任商标法律顾问;3、代理其他有关商标事务。商标代理人办理的商标注册申请书等文件,应当由商标代理人签字并加盖商标代理组织印章。《办法》还要求商标代理人不得同时在两个以上的商标代理组织执业。
雷曼律师事务所执行董事爱德华-雷曼先生认为,《商标代理管理办法》对我国商标代理机构以及商标代理人的商标代理活动做了进一步的明确,有利于我国商标代理工作的健康发展。

Published by admin on 12月 23rd, 2009 tagged 新法速递 | Comments Off

五部门出台意见加强和规范监外执行防止脱管漏管

新闻来源:检察日报
 中央综治办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部近日联合出台《关于加强和规范监外执行工作的意见 》(下称《意见》),规范监外执行工作的交付执行、监督管理、检察监督,以防止监外执行罪犯脱管、漏管,减少重新违法犯罪,保障刑罚正确执行,促进社会和谐稳定。
《意见》规定,人民法院对罪犯判处管制、单处剥夺政治权利、宣告缓刑的,应当在判决、裁定生效后5个工作日内,将相关法律文书送达罪犯居住地县级公安机关主管部门,并抄送相应检察院监所检察部门。《意见》还规定了适用撤销缓刑、假释的四种情形。
《意见》强调,检察机关对人民法院、公安机关、监狱、看守所交付监外执行活动和监督管理监外执行罪犯活动实行法律监督。县级检察院对交付所属辖区内执行监外执行的罪犯应当逐一登记,建立罪犯监外执行情况检察台账。
检察机关应当采取定期和不定期相结合的方法进行监外执行检察,并针对存在的不同问题,发出纠正违法通知书、检察建议书或者提出口头纠正意见。《意见》详细规定了检察机关应当提出纠正意见的12种情形。
《意见》把监外执行纳入社会治安综治考评的内容,要求各级政法五部门应当每年定期召开联席会议,通报有关情况,研究解决监外执行工作中的问题。

Published by admin on 7月 28th, 2009 tagged 新法速递 | Comments Off

商务部修改外资并购境内企业相关规定

来源:新华网
东方网7月24日消息:商务部23日通报称,商务部对《关于外国投资者并购境内企业的规定》进行了修改,删除第五章“反垄断审查”,而对经营者集中申报标准的相关问题,以我国反垄断法和《国务院关于经营者集中申报标准的规定》为依据。
商务部表示,对《关于外国投资者并购境内企业的规定》所进行的修改,是为了保证这个规定与反垄断法和《国务院关于经营者集中申报标准的规定》相一致。
在删除第五章“反垄断审查”的同时,这个规定在“附则”中新增一条,表述为:“依据反垄断法的规定,外国投资者并购境内企业达到《国务院关于经营者集中申报标准的规定》规定的申报标准的,应当事先向商务部申报,未申报不得实施交易。”
此外,商务部还对这个规定的一些条款进行了文字修改。商务部的通报说,对《关于外国投资者并购境内企业的规定》的修改决定自公布之日起施行。此前的规定由商务部对《外国投资者并购境内企业暂行规定》修订而来,自2006年9月8日起施行。

Published by admin on 7月 24th, 2009 tagged 新法速递 | Comments Off

上半年全国法院受理房地产纠纷同比上升10% 最高法院出台文件要求进一步做好房地产案件审判

新闻来源:新华网
随着国际金融危机的日益深化,对我国房地产业产生较大影响。为做好房地产纠纷案件审判,最高人民法院19日发布了《关于当前形势下进一步做好房地产纠纷案件审判工作的指导意见》。这份11条的审判指导性文件,是最高人民法院在当前形势下为“保增长、保民生、保稳定”的工作大局提供强有力司法保障的重要举措。
记者从最高人民法院了解到,2009年1月至6月,全国法院受理房地产民事案件67294件,同比上升10.58%。在案件数量大幅增加的同时,疑难复杂类型案件显著增多,出现了许多新情况和新问题。
《意见》强调,各级人民法院要准确把握宏观经济形势发生的客观变化,在法律和国家政策规定框架内,适用原则性和灵活性相统一的方法,妥善审理房地产案件。
最高人民法院民一庭负责人表示,当前,商品房交易市场低迷,房地产企业资金链断裂,进而引发退地潮、停建潮、断供潮、退房潮,房地产纠纷案件数量相应迅猛攀升,成为国际金融危机影响下增幅最快的案件类型之一。
《意见》提出,要切实依法维护国有土地使用权出让市场和转让市场的平稳发展,尽可能维持国有土地使用权出让合同和转让合同效力,促进土地使用权的正常流转。要切实依法保护国家投资基础设施建设拉大内需政策的落实。要依照法律规定,结合国家政策,妥善审理好涉及国家重大工程、重点项目的建设工程施工合同纠纷案件。
妥善审理房地产连锁纠纷案件成为《意见》的指导重点。《意见》提出,要妥善审理因建设工程发包人资金困难产生的发包人拖欠工程款、承包人拖欠劳务分包人工程款等连锁纠纷案件。要统筹协调各方当事人的利益,加大案件调解力度,力争通过案件审判盘活现有的存量资金,实现当事人双赢、多赢的结果。调解不成的,要综合考虑连锁案件的整体情况,根据当事人的偿付能力和对方的资金需求,确定还款期限、还款方式,最大限度避免连锁案件引发群体事件影响社会稳定。

Published by admin on 7月 20th, 2009 tagged 新法速递 | Comments Off